申请此次新冠病毒核酸检测试剂紧急使用许可证-柞水新闻网
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高端疫苗執行副總經理暨發言人李思賢表示,雖然公司專注疫苗,但由於具備基因工程技術平台,研發團隊亦有豐富檢測試劑與疫苗開發經驗,團隊從除夕夜就緊急投入研發,以最快速度完成可商用標準化量產的檢測試劑模組,並在12日送件,申請此次新冠病毒核酸檢測試劑緊急使用許可證。

圖:新北市三重先嗇宮12日向多所學校捐贈洗手液和消毒水\中央社

台灣目前尚未有正式的量產規格「新冠肺炎」檢測緊急使用授權投入正式使用。

台灣「疾管署」日前參考世界衛生組織與各國研究資料,在醫院端建立新冠病毒核酸檢測能量,現有檢測能量約為每天830件,疾管署並訂出目標,希望2月底前檢測通量能達到每天1300件以上目標。

據中通社報道:台灣高端疫苗生物製劑股份有限公司12日宣布,已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發,並向台灣「衛生福利部」食藥署提出「第三類體外檢測醫療器材」許可申請。

李思賢表示,高端疫苗此項核酸檢測試劑,是採用世界衛生組織與目前全球新冠肺炎病毒基因序列資料進行設計,僅需1.5小時的熒光反應時間,即可準確檢測採集樣本是否感染病毒。

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